打着“中药草本”旗号的“皮肤神药”竟是消毒产品？看药事网和腾讯较真怎么说

易鹏飞邱雨婕药事网 2022-10-09

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较真回顾：《儿童手足口病进入高发期，疫苗到底要不要打？》

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消毒产品不是药品，两者从用途、上市要求到售卖限制要求等方面都差异巨大。消毒产品宣传具有治病功效和添加激素、抗生素都是违法的。

但因为短期使用激素能起到一定的抗炎、抗过敏的作用，使用抗生素则有抗感染的作用。所以，有商家不惜违法添加这些成分，把自己包装成各类“神药”，以“实现”其谎称的“神奇疗效”，追求更多不法利益。

长期使用含激素或抗生素的不合格消毒乳膏剂，会对人体会产生有害影响，如皮肤萎缩、色素沉着、骨质疏松症、出血、穿孔、细菌耐药等等，儿童与老人更需要警惕。

总之，在外包装上看到消字号的产品，肯定不是药品，也没有治病功效；敢宣传药效的，不一定是药品；药店卖的，也不一定都是药品。

易鹏飞

江西省儿童医院主管中药师，药理学硕士

药事网成员

邱雨婕

首都医科大学宣武医院药师，药学硕士

药事网成员

近日，有媒体报道，江西省永丰县的133家“消”字号企业已经全部停产整改[1]。这件事与网红药膏检出强效激素有关。到底是怎么回事呢？消费者在购买药膏时要注意些什么呢？我们来详细看一看。

一、“神夫草抑菌乳膏”被查出含有违禁添加物，生产厂家被处罚

事情缘起于今年2月份，著名医学杂志《柳叶刀》的一篇文章显示，两名丹麦医生接诊的一名14岁早发性点滴状银屑病男孩，因使用神夫草抑菌乳膏9个月，小腿上出现了一种新的皮疹。丹麦医生将该药膏送检，查出有属于激素类的皮质类固醇（0.065%丙酸氯倍他索）和抗真菌的酮康唑、咪康唑。（往期回顾：号称天然无害的“宝宝霜”，原来加了强效激素）

该事件被媒体曝光后，引发了社会强烈关注。

据人民网的报道，江西省卫健委对涉事乳膏的生产厂家江西振威生物科技有限公司进行现场核查、抽样送检。检验报告显示，抽检样品中的确含有违禁添加物（但并未公布具体违禁成分）。2019年6月，江西省卫健委对涉事企业进行行政处罚，没收该产品违法所得12556.3元，并处以10倍罚款共计138119.3元。涉事公司主动申请注销《消毒产品生产企业卫生许可证》[1]。但到目前为止，笔者未在江西卫健委官网上查到关于此事件具体的行政处罚书。

二、消字号产品不是药品，两者差异巨大

笔者仔细查看了该乳膏的说明书，发现它的批准文号为“赣卫消证字（2009）第0504号”，其适用范围为“适用于皮肤不适,促进皮肤健康。对大肠杆菌、金黄色葡萄球菌和白色念珠菌均有抑菌作用”。

其实，消字号是消毒产品的“身份证”，也就是说，该乳膏连药品都不是，只是一款“消毒产品”！

消毒产品与药品从用途到审批，差别可不是一星半点。

首先，用途不同。

消毒产品是指消毒剂、消毒器械、卫生用品和一次性使用医疗用品，目的是用化学、物理、生物的方法杀灭或者消除环境中的病原微生物。

而药品则是指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质。[2]

也就是说，虽然这个神夫草抑菌乳膏（消字号乳膏）在成分表显示有若干味中草药，但它其实和大家常用的84消毒液是同一类产品，“杀灭或者消除环境中的病原微生物”才是它的使命。

就像谁也不会指望84消毒液能治病一样，也不能指望这个乳膏能治病。

第二，上市要求不同。

一款新药的研发需要进行候选药物研究、临床前研究和临床研究，仅临床研究就要做三期人体临床试验，整个流程下来往往需要好几年，甚至几十年，以此来充分验证药物的安全性和有效性，而且还有可能失败，即便研发成功、药品上市，药企还要继续进行长期的应用研究，即药物的四期临床试验，以考察在广泛使用条件下药物的疗效和不良反应。

药品的审批部门为国家药品监督管理局，国产药品获得的批准文号通常为“国药准字H/Z/S/J+4位年号＋4位顺序号”，其中H表示化学药，Z表示中成药或中药，S代表生物制品，J表示进口分装药。如果是全进口的药品，批准文号则为“进口药品注册证号H/Z/S+4位年号+4位顺序号”，其中H代表化学药，Z代表中药，S代表生物制品。我国港澳台地区生产的在内地上市销售的药品批准文号则为“医药产品注册证H(Z、S)C+4位年号＋4位顺序号”。

消毒产品的审批是要求企业提供8种技术资料：研制报告，杀灭微生物试验报告，有效成分含量，稳定性报告（对不能作化学测定的药剂可作杀菌作用稳定性试验），毒理试验报告，腐蚀性试验，现场使用报告和用户使用意见。[3]这些资料中并没有关于人体的安全性与有效性指标，实验时间一般也比药品短很多。

消毒产品是在当地省、自治区、直辖市卫生厅（局）进行审批，一般获得的批准文号为（省、自治区、直辖市简称）卫消证字（发证年份）第XXXX号。比如，“神夫草抑菌乳膏”的批准文号为“赣卫消证字（2009）第0504号”，就说明它是江西省在2009年颁发的第504个消毒产品卫生许可批件。

所以，消字号的获得比药字号要容易得多，当然这是产品用途决定的，无需对消毒产品进行疗效等不必要的要求。

第三，售卖限制要求不同。

药品一般只能在医院和药店售卖，部分非处方药经地市级以上药品监督管理部门审查、批准、登记之后可在普通商业企业销售。处方药必须凭借医师处方才可购买，也不可以在大众媒体上做广告，其广告只能出现在专业的医药杂志上。非处方药无须凭处方购买，也可以在大众媒体上做广告。

消毒产品则可以在超市、电商平台等各种零售或批发渠道售卖，但其标签(含说明书)和宣传内容必须真实，不得出现或暗示对疾病的治疗效果[4]。

虽然《广告法》第十七条规定，“除医疗、药品、医疗器械广告外，禁止其他任何广告涉及疾病治疗功能，并不得使用医疗用语或者易使推销的商品与药品、医疗器械相混淆的用语。”[5]但以消毒产品冒充药品售卖的商家依然存在，仅2016年一年，原国家卫生计生委在抽检的1304件抗（抑）菌制剂中，就有139件存在夸大宣传、明示或暗示疗效、标注不全或标注无依据的内容，占比10.66%。[6]

（电商截图）

三、消毒产品中添加激素，违法!

早在2009年，当时的国家卫生部就已经发布法规，禁止消毒产品使用抗生素、激素等物质，针对不合格产品，地方卫生行政部门将严格依法进行查处。[7]

但因为短期使用激素能起到一定的抗炎、抗过敏的作用，使用抗生素则有抗感染的作用。所以，很多商家不惜违法添加这些成分，把自己包装成各类“神药”，以“实现”其谎称的“神奇疗效”，追求更多不法利益。

有些网友可能会有疑惑，既然产品添加了这些成分，是否也等于有了“药效”，可以作为药品来使用呢？

不可以！

违法添加的成分是没有经过临床验证的，其剂量和成分不详，具有很大的安全隐患。

对于不知情的消费者来说，长期使用含激素或抗生素的不合格消毒乳膏剂，会对人体产生有害影响，如皮肤萎缩、色素沉着、紫癜、瘀斑；甚至可引起全身副作用，如骨质疏松症，严重者甚至可能产生自发性骨折；还可诱发或加重感染，导致溃疡、出血、穿孔，诱发青光眼、白内障等。

而且儿童对激素的敏感性大于成年人，老年人常伴有如高血压、糖尿病等慢性疾病，这两类人群都应慎用激素类药膏。[8]而长期外用过量抗生素，还容易造成细菌耐药现象。

正如《柳叶刀》报道的那个案例，就是典型的副作用，而这个副作用原本就不应该发生。

总之，大家需要知道：在大众媒体上看到或听到过广告的药品，肯定不是处方药；在外包装上看到消字号的，肯定不是药品，也没有治病功效；敢宣传药效的，不一定是药品；药店卖的，也不一定都是药品；不能因为是药店卖的或者广告了疗效，就认为该产品一定能治病；有病就医，买药要买药字号产品。

参考文献：[1]永丰激素药膏引关注，江西卫健委专项调查.人民网.2019.06.24http://health.people.com.cn/n1/2019/0624/c14739-31176390.html[2]CFDA.《中华人民共和国药品管理法》[EB/OL].2015.04.24.http://samr.cfda.gov.cn/WS01/CL0784/124980.html[3]中华人民共和国卫生部令（1992年第22号）.《消毒药械和医疗卫生用品审批程序》[4]中华人民共和国卫生部令2002年第27号.《消毒管理办法》[5]中华人民共和国主席令2018年第22号.《中华人民共和国广告法》[6]国卫办监督函〔2017〕32号.《国家卫生计生委办公厅关于2016年消毒产品国家监督抽检工作情况的通报》[7]中国人民共和国卫生部公告（2009年第20号）.《关于消毒产品禁止使用抗生素、激素等不合格产品公告》[8]吕荣华.激素类药膏不能乱抹[J].家庭医学,2015,(3):25.

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